Описание путей получения, выбора, сравнительной проверки

и критический анализ литературных данных,

использованных для клинической оценки.

В обзор включены публикации, в которых описаны завершенные проспективные контролируемые испытания КВЧ-терапии при различных заболеваниях, в которых исследуемые группы больных набирались методами рандомизации или минимизации и были сопоставимы по возрасту, полу, тяжести и длительности заболевания, наличию сопутствующих заболеваний, а результаты исследований были адекватно статистически обработаны.

Критериям отбора отвечали клинические исследования, проведенные на более чем 8000 больных и здоровых добровольцах в крупных медицинских центрах Москвы, Томска, Саратова, Нижнего Новгорода и др.

Оценивалась эффективность КВЧ-терапии, проводимой изолированно или на фоне стандартной терапии по сравнению со стандартной терапией. Воздействие ЭМИ КВЧ-диапазона производилось на проекции пораженных органов или на патологический очаг и/или на биологически активные точки и зоны. В группах контроля КВЧ-терапия не проводилась либо проводилась имитация КВЧ-воздействия, то есть слепой плацебо-контроль. Во всех случаях, кроме особо обозначенных, КВЧ терапия применялась в «шумовом» режиме. В приводимых исследованиях использовались следующие аппараты КВЧ-терапии:

1.«АМФИТ» - производство ООО «ФизТех», Нижний Новгород. Аппарат разрешен к применению в медицинской практике на территории Российской Федерации приказом  Минздрава России от 20.07.1998 г., внесен в Государственный реестр медицинских изделий  (Регистрационное удостоверение МЗ РФ №29/06030497/2014-01 от 15.06.2001 г.). Лицензия № 64/2003-0147-0213 от 02.04.2003 г. Аппарат сертифицирован Госстандартом РФ (№ РОСС RU.ME34. В 01326). Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.04.944.Д.003333.06.01 от 19.06.2001 г. ГСЭС РФ. В аппарате реализуется шумовой режим КВЧ-терапии.

2.«ЯВЬ» - разработка НПО «ИСТОК», г. Фрязино под руководством академика РАН Н. Девяткова, д.т.н., проф. Н. Голанта, д.ф.-м.н. О. Бецкого (Институт Радиотехники и электроники РАН). Производство ПО «СТАРТ». Сертификат Минсвязи РФ № ОС/1-РРС-36. В аппарате реализован режим фиксированных частот КВЧ-терапии.

3.«СТЕЛЛА» - прежнее название аппарата «СЕМ-ТЕСН». Лицензия № 99-03-000436 от 28 февраля 2006 г. Аппарат сертифицирован Госстандартом РФ (№ РОСС RU.АЯ79.В04381). Регистрационное удостоверение ФС 022а3755/0879-04 от 11 ноября 2004 г. Аппарат разрешен к применению в медицинской практике на территории Российской Федерации Комитетом по новой медицинской технике Министерства здравоохранения РФ, Выписка из протокола №6 по аппаратам и приборам, применяемым в физиотерапии от 28.06.1995 г.

Частотные диапазоны и мощностные характеристики означенных аппаратов полностью идентичны режимам шумового воздействия и воздействия фиксированными частотами аппарата «СЕМ-ТЕСН».

 Версия для печати