Аппарат СПИНОР БФ новый (старое название «CEM-TECH LCD новый») отличается от предыдущей модели только цветным дисплеем, на котором более удобно отображаются режимы работы (вместо порядкового номера мы видим название режима) и индикация работоспособности излучателей.
Показания к применению аппаратов «СПИНОР»:
- заболевания периферической нервной системы;
- заболевания вегетативной нервной системы;
- наркологические заболевания;
- болезни ЛОР- органов;
- болезни сердечнососудистой системы;
- болезни легких и плевры;
- болезни желудочно-кишечного тракта;
- болезни кожи и подкожной клетчатки;
- заболевания опорно-двигательного аппарата;
- гинекологические заболевания;
- болевой синдром любой локализации;
- суставная патология;
- заболевания позвоночника;
- раны, ожоги;
- аллергические заболевания, сопровождающиеся кожными проявлениями.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- при неустановленном диагнозе;
- при индивидуальной непереносимости данного вида терапии;
- при беременности;
- при наличии у пациента имплантируемых устройств с автономным питанием, например, искусственного водителя ритма сердца и подобных.
Перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом.
1. НАЗНАЧЕНИЕ.
1.1. Аппарат КВЧ-ИК терапии портативный со сменными излучателями «СПИНОР» (далее — аппарат, сменные терапевтические излучатели), предназначен для лечения пациентов низкоинтенсивным и фоновым излучением электромагнитных волн крайневысокочастотного (КВЧ) и светового инфракрасного (ИК) диапазонов при воздействии на биологически активные точки тела и участки кожного покрова.
1.2. Аппарат и сменные терапевтические излучатели могут применяться в лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля и индивидуально по назначению врача в стационарных и амбулаторных условиях, а также в качестве средства само- и взаимопомощи.
1.3. Аппарат может эксплуатироваться в помещениях при температуре окружающей среды от +10 до +35С и относительной влажности не более 80% при +25С.
1.4. Аппарат выполнен в портативном исполнении со встроенным батарейным источником питания.
1.5. Аппарат имеет следующие режимы работы:
-
режим 1: «универсальный КВЧ» — 10 минут.
-
режим 2: «универсальный КВЧ» — 1 минута. Применяется для записи информации на излучатель с ее последующим использованием в режиме ФРИ.
-
режим 3: нарушения, вызванные стрессовыми факторами — невротические расстройства, связанные со стрессом.
-
режим 4: болезни горла и гортани — тонзиллит, фарингит, ларингит и др.
-
режим 5: болезни сердечнососудистой системы: сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (стенокардия, атеросклеротический кардиосклероз), артериальная гипотония и гипертензия, болезни кровеносных сосудов (варикозная болезнь сосудов нижних конечностей, облитерирующий эндартериит и др.)
-
режим 6: болезни органов дыхания: трахеит, бронхит, бронхиальная астма и др.
-
режим 7: болезни эндокринной системы: сахарный диабет (компенсированный и субкомпенсированный), болезни щитовидной железы, надпочечников, расстройства в половой сфере и болезни органов пищеварения : поджелудочной железы (хронический панкреатит), печени и желчного пузыря (дискинезии желчновыводящих путей, некалькуллезный холецистит, последствия перенесённого гепатита и др.), желудка и двенадцатиперстной кишки (гастрит, неосложненная язвенная болезнь и др.), кишечника (дисбиоз, колиты, геморрой и др.)
-
режим 8: болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани: распространенный остеохондроз, артрозы, артриты , последствия травм костно-мышечной системы (плохо консолидирующие переломы, рефлекторная симпатическая дистрофия ) и др.
-
режим 9: болезни мочеполовой системы: почек (пиелонефрит, нефролитиаз и др.), мочевого пузыря (цистит, недержание мочи у женщин), простаты, матки (миома матки в послеоперационном периоде), яичников (дисменорея, аднексит)
-
режим 10: болезни кожи и подкожно — жировой клетчатки: аллергические дерматозы и др.
-
режим 11: режим работы по БАТ (по биологически активным точкам)
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
2.1. Аппарат состоит из блока питания и управления и выносных сменных терапевтических излучателей. Излучатели подключаются к каналам 1, 2 аппарата с помощью гибкого кабеля с разъемом. Длина кабеля не менее 1м для излучателей № 1-5.
2.2. Аппарат «СПИНОР» может комплектоваться излучателями на следующие частоты (длины волн ) излучения, находящиеся в диапазоне:
- №1 — 40-43 ГГц (длина волны 7,5 — 6,977мм) (КВЧ),
- №2 — 52-57 ГГц (5,769 — 5.263 мм) (КВЧ),
- №3 — 57-63 ГГц (5.263 — 4,762 мм) (КВЧ),
- №4 — с широкополосным шумовым спектром Ганна,
- №5 — световой инфракрасный в диапазоне 0.7 — 1.2мкм (ИК)
2.3. Плотность потока мощности для КВЧ излучателей (№ 1-3) непосредственно на выходе излучателя не менее 5*10-10 Вт/см2.
2.4. Частота повторения импульсов излучения находится в диапазоне 0,1-20 Гц.
2.5. Количество каналов аппарата для подключения излучателей: 2.
2.6. Питание аппарата: 2 элемента питания типа АА LR03.
2.7. Габаритные размеры аппарата не более 90х190х70 мм.
2.8. Масса аппарата в комплекте с излучателями, без упаковки — не более 400 г.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ.
3.1. Базовая комплектность аппарата приведена в таблице №1.
| № п\п | Наименование | Количество | Маркировка |
| 1 | Блок управления и питания | 1 | |
| 2 | Паспорт | 1 | КС 941526.001 ПС |
| 3 | Излучатель | 2 | Желтый (ШУМ) |
| 4 | Кабель излучателя | 2 | |
| 5 | Упаковка | 1 |
3.2. Дополнительно аппарат может комплектоваться излучателями, приведенными в таблице №2.
| № излучателя | Описание |
| №1 | Маркировка крышки — красная, длина волны 7,5-6,977 мм |
| №2 | Маркировка крышки — зеленая, длина волны 5,769-5,263 мм |
| №3 | Маркировка крышки — синяя, длина волны 5,263-4,762 мм |
| №4 | Маркировка крышки — желтая (ШУМ) |
| №5 | Корпус излучателя с мраморными разводами голубого цвета, излучатель на кабеле, неразъемный, ИК на 0.89 мкм |
ПРИМЕЧАНИЕ: количество и номенклатура дополнительных излучателей определяется в соответствии с заказом.
4. УСТРОЙСТВО АППАРАТА
4.1. Аппарат состоит из блока питания и управления, заключенного в пластмассовый корпус, в котором расположена электронная схема для импульсного питания полупроводниковых излучателей одновременно по двум каналам и батареи питания. С БПУ напряжение питания поступает на выносные излучатели. При включении аппарата производится контроль работоспособности элементов питания, излучателей и индикация их состояния с помощью матричного индикатора.
4.2. На корпусе расположены разъемы для подключения излучателей к каналам 1, 2. Излучатели подключаются к аппарату с помощью гибкого кабеля.
4.3. Излучатели аппарата выполнены в виде пластмассовых таблеток, в которых размещены полупроводниковые генераторы.
4.4. На лицевой панели аппарата установлен матричный жидкокристаллический индикатор (ЖКИ), а на лицевой панели — кнопки №1,2,3, которые управляют работой аппарата. Настройка аппарата на конкретный терапевтический режим проводится согласно Руководству пользователя. Включение аппарата и выбор режима работы осуществляется последовательным нажатием кнопок 1 и 3, с последующей активацией выбранного режима с помощью кн.2, расположенной посередине. ЖКИ отображает режимы работы аппарата и работу излучателей (при нажатии кнопки 2).
4.5. Аппарат автоматически выключается через 10 -15 сек после окончания времени процедуры или при отсутствии нажатия на клавиши.
4.6. На задней панели корпуса аппарата расположен батарейный отсек с элементами питания.
5. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. Работа с аппаратом разрешается только после ознакомлением с настоящим паспортом.
5.2. По электробезопасности аппарат соответствует требованиям стандартов EN 60601-1, 60601-1-1.
5.3. При работе с аппаратом запрещается смотреть в излучатель со стороны выхода излучения незащищенным глазом (при расположении излучателя на расстоянии менее 50см от глаз) во избежание нежелательных физиологических эффектов.
5.4. При утилизации аппарата необходимо использовать специальный контейнер
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ
6.1. Проверка работоспособности аппарата.
6.1.1. Подключите излучатели к аппарату. Нажмите кн.3. При этом аппарат включится, и на ЖКИ дисплее появятся сообщения о номере режима и состоянии элементов питания.
6.1.2. В случае появления на ЖКИ дисплее значка «разряд элементов питания» необходимо при первой возможности заменить элементы питания. Для замены надо снять крышку батарейного отсека, вынуть старые элементы питания и вставить новые, соблюдая полярность в соответствии с маркировкой на корпусе аппарата и на элементах.
6.1.3. При нажатии на кнопку 2 на ЖКИ появится информация о работоспособности каналов аппарата и подключенных излучателей.
6.2. Проведение процедуры.
6.2.1. Перед началом процедуры установите выбранный излучатель на теле пациента цветной маркировкой вверх с помощью пластыря, предназначенного для медицинских целей, или придерживая рукой.
6.2.2. Подключите излучатель к аппарату с помощью кабеля с разъемом. Включите аппарат и выберете параметры сеанса (номера режима), нажав кнопки 1 и 3. Номер режима и длительность сеанса отображаются на ЖКИ.
6.2.3. Нажмите кнопку 2. Работа активного канала аппарата и текущее время процедуры отображаются на ЖКИ. В нижней части дисплея отображается работа канала.
6.2.4. Дождитесь окончания процедуры. Для преждевременного окончания процедуры нажмите кнопку 2.
6.2.5. По окончании процедуры аппарат выключится автоматически.
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.1. Проверка общей работоспособности аппарата производится непосредственно в процессе работы по сообщениям на ЖКИ дисплее.
7.2. Проверка на наличие КВЧ, ИК излучения проводится один раз в год в пункте гарантийного обслуживания или непосредственно на месте эксплуатации аппарата с помощью специального оборудования при соблюдении правил п.9.3.
8. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
8.1. Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя хранить в помещениях с температурой воздуха от +5 до +40″С, влажности не более 80% при температуре +25″С.
8.2. Если аппарат не предполагается использовать более 2 лет необходимо извлечь элементы питания из батарейного отсека.
9. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
9.1. Аппарат является низкоинтенсивным источником КВЧ и светового ИК излучения. Эксплуатацию аппарата допускается проводить только после ознакомления с паспортом на аппарат.
9.2. Эксплуатация аппарата должна проходить в строгом соответствии с эксплуатационной сопроводительной документацией.
9.3. При работе и техническом обслуживании аппарата запрещается смотреть в излучатель со стороны выхода излучения незащищенным глазом (при расположении излучателя на расстоянии менее 50см от глаз) во избежание нежелательных физиологических эффектов.
9.4. Необходимо соблюдать осторожность при работе с терапевтическим излучателем, оберегая его от ударов, толчков, падений во избежание повреждений. Запрещается мять и изламывать кабель излучателя, растягивать его при протирке, тянуть за кабель при отключении излучателя из разъема аппарата.
9.5. По мере загрязнения корпуса излучателя, их необходимо протирать салфеткой из фланели (марли, ваты), смоченной этиловым спиртом и тщательно отжатой. КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ протирка КВЧ излучателя обильно смоченной не отжатой салфеткой во избежание попадания жидкости внутрь корпуса излучателя.
9.6. Нажатие кнопок управления «РЕЖИМ» и «ПУСК» следует проводить не менее чем с 1-2-х секундным интервалом, иначе может произойти «не срабатывание» или ложное срабатывание аппарата.
9.7. Во избежание порчи аппарата КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕШАЕТСЯ:
- Применять в качестве элементов питания солевые батарейки (они имеют маркировку R03), эти батарейки имеют малый срок годности, как правило, их ресурса хватает на 2 недели работы, затем они протекают и разрушают содержимое прибора. Применяйте элементы с маркировкой LR03, например «ENERGIZER», «GP», «PANASONIC max 3″.
- Погружать излучатели в воду без размещения в водонепроницаемом пакете. В большинстве случаев это приводит к порче излучателя.
- Подвергать аппарат ударам и чрезмерным механическим нагрузкам.
- Применять самодельные источники питания.
- Давать излучатели детям.
9.8. Дезинфекцию аппарата и излучателей проводить с помощью средств, рекомендованных МЗ и СР РФ, например, с помощью ваты, смоченной в 96% растворе спирта.
9.9. При пользовании аппаратом пациентами, имеющими индивидуальную непереносимость к КВЧ излучению и противопоказания, указанные в Руководстве пользователя, необходимо проконсультироваться с врачом о возможности использования данного аппарата.
9.10. Аппарат по электромагнитной совместимости (ЭМС) относится к устройствам класса Б группы 1.
9.10.1 Аппарат использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приводит к нарушению функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. Терапевтические излучатели являются источниками низкоинтенсивного КВЧ, ИК излучения для выполнения терапевтического воздействия на точки тела пациента и не приводят к нарушению функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. Аппарат имеет маркировку в виде знака неионизирующей радиации в соответствии с МЭК 60417(графический символ 5140):
9.10.2. Аппарат помехоустойчив к радиочастотному электромагнитному полю в диапазоне 80-2000 МГц с амплитудой воздействия 3В/м и к магнитному полю промышленной частоты напряжённостью 3А/м.
9.10.3. Внимание! Аппарат чувствителен к воздействию электростатического разряда (ЭСР) на соединительный кабель выносного излучателя. На аппарате нанесен знак чувствительности к ЭСР: Требуется соблюдение следующих мер по предотвращению воздействия ЭСР:
- подключать и отключать излучатели только при выключенном аппарате;
- перед работой на аппарате потребителю снять с себя электростатический заряд, прикоснувшись к массивным металлическим деталям: батарее отопления, водопроводу и т.д.,
- носить одежду, уменьшающую накопление электростатического заряда.
9.10.4. Аппарат может использоваться в помещениях, полы которых выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30%.
9.10.5. Длина соединительного кабеля выносного излучателя должна быть не менее 1м и не более 1,8 м. Тип кабеля с разъемами: мини USB/USB-A (5U809-637-0394), экранированный. Запрещается использовать кабели других длин, типов, и конструкций, так как это может привести к увеличению помехоэмиссии и снижению помехоустойчивости.
9.10.6. Запрещается подключать аппарат и терапевтические излучатели с помощью соединительных кабелей к любому другому оборудованию.
10. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.
10.1. Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий хранения, транспортирования и эксплуатации.
10.2. Гарантийный срок хранения — 6 месяцев со дня изготовления.
10.3. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев. Начало гарантийного срока исчисляется со дня ввода аппарата в эксплуатацию (даты продажи), но не позднее 6 месяцев со дня получения аппарата потребителем.
10.4. Ввод аппарата в эксплуатацию в период гарантийного срока хранения прекращает действие последнего. Ввод аппарата в эксплуатацию по истечении гарантийного срока хранения означает прекращение гарантий предприятия-изготовителя.
10.5. Гарантия заключается исключительно в безвозмездном устранении заводских дефектов в течение гарантийного срока эксплуатации.
10.6. Гарантия не распространяется и не устанавливается:
- На недостатки изделия, которые вызваны транспортными повреждениями, небрежным отношением или нарушением правил эксплуатации;
- На изделия, которые подвергались конструктивным изменениям неуполномоченным лицом;
- На изделия, на которых удалены, неразборчивы или изменены серийный номер и (или) гарантийная пломба;
- На недостатки изделия, возникшие вследствие разборки или вскрытия изделия, технического обслуживания или ремонта лицами или организациями, не являющимися нашими уполномоченными сервисными центрами, или в случае использования материалов или деталей, не предусмотренных технической документацией и инструкцией по эксплуатации;
- На недостатки, которые вызваны не зависящими от производителя причинами, такими, как явления природы и стихийные бедствия, пожары, домашние и дикие животные, насекомые (особенно муравьи и тараканы), попадание внутрь изделия посторонних предметов или жидкостей, и иными подобными причинами;
- На внешние и внутренние загрязнения, царапины, трещины, вмятины, потертости и прочие механические повреждения, возникшие в процессе эксплуатации и транспортировки;
- На повреждения комплектующих и деталей, вероятность которых существенно выше обычной по характеру их использования, и расходные материалы (например, на переходник излучателя и на элементы питания);
- В случае отсутствие надлежащим образом оформленного гарантийного талона.
10.7. Гарантийный и послегарантийный ремонт производится ООО «СПИНОР» или его Уполномоченным представителем.
10.8. Если неисправность изделия не относится к гарантийному случаю, работы по ее устранению выполняются на договорной основе.
10.9. Срок эксплуатации аппарата с соблюдением Правил, изложенных в настоящем паспорте — 5 лет.
Организация-разработчик-производитель ООО «Спинор», г. Томск.
Сертификат соответствия № РОСС RU.АЯ79.В14974
